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聚乙二醇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的多重應(yīng)用及凝點(diǎn)測(cè)定方法
2023-06-27 09:32:38 admin 872

      聚乙二醇是一種高分 子聚合物,化學(xué)式是HO(CH2CH2O)nH,具有良好的水溶性,并與許多有機(jī)物組分有良好的相溶性。具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接性,在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用。

聚乙二醇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要在以下幾個(gè)方面:

(一)作為藥用輔料:聚乙 二醇可用作注射用的復(fù)合溶劑,也可作為栓劑基質(zhì)、軟膏基質(zhì)、 助懸劑、增粘劑和增塑劑等,

(二)對(duì)多肽和蛋白類藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾,可改善藥物的性質(zhì)同時(shí)最大限度地保留其生物活性,增加穩(wěn)定性,降低酶降解作用;改善藥物動(dòng)力學(xué)性質(zhì)

(三)作為生物醫(yī)用材料的表面改性材料:

藥用聚乙二醇的凝固點(diǎn)的測(cè)定方法是按照中國藥典 2020版中通則 0613 法來測(cè)定的,ST203cs自動(dòng)藥物凝固點(diǎn)測(cè)定儀完全符合本方法。

儀器裝置 如圖。內(nèi)管 A 為內(nèi)徑約 25mm、長約 170mm 的干燥試管,用軟 木塞固定在內(nèi)徑約 40mm、長約 160mm 的外管 B 中,管底間距約 10mm。內(nèi)管 用一軟木塞塞住,通過軟木塞插入刻度為 0.1°C的溫度計(jì) C與攪拌器 D,溫度計(jì) 汞球的末端距內(nèi)管底約 10mm。攪拌器 D 為玻璃棒,上端略彎,末端先鑄一小 圈,直徑約為 18mm,然后彎成直角。內(nèi)管連同外管垂直固定于盛有水或其他 適宜冷卻液的 1000ml 燒杯中,并使冷卻液的液面離燒杯口約 20mm。溫度計(jì) E 用于控制外燒杯中的水或冷卻液溫度。

測(cè)定法 取供試品(如為液體,量取 15ml;如為固體,稱取 15~20g,加微 溫使供試品熔融),置內(nèi)管中,使迅速冷卻,并測(cè)定供試品的近似凝點(diǎn)。再將 內(nèi)管置較近似凝點(diǎn)約高 5~10°C 的水浴中,使凝結(jié)物僅剩極微量未熔融。將儀器按上述裝妥,燒杯中加入較供試品近似凝點(diǎn)約低 5°C 的水或其他適宜的冷卻液。 用攪拌器不斷攪拌供試品,每隔 30 秒鐘觀察溫度 1 次,至液體開始凝結(jié),停止 攪拌并每隔 5~10 秒鐘觀察溫度 1 次,至溫度計(jì)的汞柱在一點(diǎn)能停留約 1 分鐘不 變,或微上升至最髙溫度后停留約 1 分鐘不變,即將該溫度記錄溫度。連續(xù)讀 數(shù)次數(shù)應(yīng)不少于 4 次,且各次讀數(shù)范圍應(yīng)小于 0.2°C,將該讀數(shù)的平均值作為供 試品的凝點(diǎn)。如某些藥品在一般冷卻條件下不易凝固,需另用少量供試品在較 低溫度使其凝固后,取少量作為母晶晶種加到供試品中,方能測(cè)出其凝點(diǎn)。

ST203CS自動(dòng)藥物凝點(diǎn)儀是根據(jù)USP40(美國藥典40版本)USP 40 651 凝固點(diǎn)測(cè)定以及2020年《中國藥典》通則0613凝點(diǎn)測(cè)定法設(shè)計(jì)、制造的。采用雙層真空玻璃浴,壓縮機(jī)制冷,控溫范圍達(dá)- 10℃~+170℃,雙孔操作,大大節(jié)省試驗(yàn)時(shí)間;攪拌電機(jī)自動(dòng)攪拌,浴內(nèi)溫度均勻,精度高。